China Approves First Domestic COVID-19 Vaccine

Le vaccin inactivé de Sinopharm est le premier vaccin domestique COVID-19 en Chine

Le dernier jour de l'année 2020, le mécanisme conjoint de prévention et de contrôle du Conseil d'État a annoncé que le vaccin inactivé COVID-19 du China National Pharmaceutical Group (AKA Sinopharm) avait obtenu une autorisation conditionnelle de mise sur le marché, un processus d'autorisation accéléré pour les traitements qui répondent à des besoins médicaux non satisfaits. Sous l'égide de Sinopharm, ce vaccin approuvé a été développé par l'Institut des produits biologiques de Beijing du China National Biotec Group (CNBG), tandis que l'Institut de Wuhan travaille également sur un autre vaccin inactivé. L'administration nationale des produits médicaux (NMPA) a expliqué que les avantages actuels et potentiels du vaccin l'emportaient sur les risques associés et qu'il répondait aux exigences réglementaires pour une mise sur le marché conditionnelle. Après le lancement, la NMPA surveillera en permanence l'entreprise dans l'achèvement de ses essais cliniques de phase III et de ses recherches post-commercialisation.

Sinopharm a dévoilé les résultats intermédiaires de ses essais cliniques de phase III pour le vaccin inactivé le 30 décembre. Les données ont montré que les participants ayant reçu deux injections ont généré un score élevé d'anticorps, avec un taux de conversion positive de 99,52% d'anticorps neutralisants et un taux de protection de 79,34% contre les nouvelles maladies liées au coronavirus. En d'autres termes, 79,34% des personnes vaccinées ne seront pas infectées par le coronavirus, 99,52% d'entre elles seront asymptomatiques en cas d'infection et 100% ne deviendront pas des cas graves ou critiques.

Néanmoins, l'entreprise n'a pas divulgué de détails tels que les régions d'essai, le nombre et l'âge des participants. Le président de Sinopharm, Liu Jingzhen, a indiqué que le groupe menait la dernière phase des essais cliniques internationaux aux Émirats arabes unis (EAU), à Bahreïn, en Égypte, en Jordanie, au Pérou, en Argentine et dans quatre autres pays étrangers, enrôlant près de 60 000 participants d'ici novembre 2020. Entre-temps, les vaccins inactivés de Sinopharm participent au programme d'utilisation d'urgence du pays depuis juillet 2020. À la fin du mois de novembre dernier, le volume de vaccination cumulé dépassait 1,5 million de doses, parmi lesquelles environ 60 000 personnes se sont rendues dans des zones à haut risque à l'étranger pour y travailler, sans qu'aucun cas grave d'infection n'ait été signalé, selon le directeur adjoint de la Commission nationale de la santé (CNS), Zeng Yixin.

La Chine envisage un plan de vaccination en trois phases à la suite de l'approbation de la proposition de la Commission européenne.

En général, on estime que pour atteindre un niveau d'immunité collective contre un virus, le taux de vaccination de la population doit se situer entre 60% et 70%. Zeng Yixin a déclaré que le pays prévoyait d'atteindre ce niveau grâce aux vaccins COVID-19, qui seront gratuits pour le public chinois.

La Chine a déjà commencé à vacciner les groupes à haut risque et les groupes de population clés à partir du 15 décembre, y compris le personnel médical, d'inspection des douanes et de quarantaine, avec plus de 3 millions de doses de vaccin inactivé de Sinopharm injectées. Parmi eux, l'incidence de la fièvre légère était inférieure à 0,1%, et l'incidence des réactions indésirables plus graves, comme l'anaphylaxie, était d'environ deux sur un million. Ces statistiques sont similaires à celles d'autres types de vaccins inactivés destinés à un usage régulier. Sur la base de ces résultats et de l'autorisation officielle accordée au vaccin de Sinopharm, le pays commencera progressivement, dans le cadre de la deuxième phase, à vacciner les personnes âgées et les personnes immunodéprimées. Par la suite, le reste de la population aura la possibilité de se faire vacciner.

Le 31 décembre 2020, le gouvernement municipal de Pékin a publié pour la première fois son calendrier de vaccination et le premier lot de neuf groupes clés âgés de 18 à 59 ans qui recevront deux injections par personne avant le festival du printemps 2021 à la mi-février. Les limites d'âge sont dues au fait que Sinopharm n'a pas encore publié les résultats globaux des tests de la phase III. L'intervalle entre deux injections est de deux à quatre semaines, et les neuf groupes comprennent le personnel médical, le personnel chargé de l'inspection des douanes et de la quarantaine, les personnes qui partent à l'étranger pour travailler ou étudier, et d'autres encore. Après la fête du printemps, le dispositif de vaccination sera étendu au reste de la population. Les 1er et 2 janvier 2021, la capitale a injecté 73 537 doses de vaccin inactivé de Sinopharm dans 220 parcelles, sans aucun effet grave ou indésirable.

En ce qui concerne la capacité de production nécessaire pour garantir un approvisionnement adéquat en vaccins, CNBG a achevé la construction de ses usines de Pékin et de Wuhan en 2020 et produit désormais les vaccins en masse dans l'usine de Pékin. Avec une production de 100 millions de doses à la fin de l'année 2020, l'entreprise prévoit que la production annuelle totale passera à plus d'un milliard de doses en 2021, ce qui permettra à 500 millions de personnes d'être vaccinées.

Les développeurs chinois de vaccins construisent et augmentent la capacité de production des vaccins COVID-19 destinés à l'usage public.

D'ici 2020, 14 vaccins chinois COVID-19 auront lancé des essais cliniques, dont cinq en phase finale, notamment les deux vaccins inactivés de Sinopharm, le vaccin inactivé de Beijing Sinovac Biotech [SVA:US], le vaccin à vecteur adénovirus de CanSino Biologics [6185:HK] et le vaccin à protéine recombinante de Chongqing Zhifei Biological Products [300122:CH]. En fonction des progrès de la recherche et du développement de leurs vaccins COVID-19, 18 entreprises chinoises ont construit leurs usines de production de vaccins. D'ici 2020, les instituts CNBG de Pékin et de Wuhan et Sinovac Biotech auront achevé la construction de leurs installations et passé les inspections réglementaires.

Sinovac Biotech a également participé au programme chinois d'utilisation d'urgence du vaccin COVID-19. Parallèlement, l'entreprise a mené des essais cliniques de phase III de son vaccin inactivé au Brésil, en Indonésie et en Turquie. Bien que l'entreprise n'ait pas publié officiellement les résultats de ses essais, fin décembre 2020, des chercheurs brésiliens ont annoncé que le taux de protection du vaccin de Sinovac était supérieur à 50% et des responsables turcs ont affirmé que le taux était de 91,25%. En conséquence, Sinovac a livré le premier lot de 3 millions de doses de son vaccin à la Turquie le 30 décembre 2020, tandis que l'Indonésie et l'Ukraine ont également conclu des accords d'approvisionnement avec l'entreprise. La capacité de production actuelle de Sinovac est de 300 millions de doses, qui devraient passer à 600 millions en 2021, et l'entreprise a déclaré précédemment qu'elle pourrait fournir 100 millions de doses d'ici la fin de l'année 2020.

CanSino Biologics développe son vaccin (nom commercial : ConvideciaTM) en collaboration avec l'Académie des sciences médicales militaires (AMMS) et a recruté plus de 20 000 volontaires pour ses essais cliniques internationaux de phase III en décembre dernier. On s'attend à ce que le nombre total soit de 40 000. Contrairement aux vaccins inactivés, le vaccin de la société ne nécessite qu'une seule injection. L'entreprise s'est associée à Shanghai Pharmaceuticals [2607:HK] pour assurer l'approvisionnement en vaccins en août 2020, et il a été signalé que sa production annuelle serait de 300 millions de doses. Plus tard, le PDG de CanSino a révélé en novembre dernier que le vaccin de l'entreprise avait été injecté à 40 000 à 50 000 personnes après que l'armée chinoise l'ait approuvé pour un usage d'urgence.

En ce qui concerne le vaccin à base de protéines recombinantes, la filiale de Chongqing Zhifei travaille en partenariat avec l'Institut de microbiologie de l'Académie chinoise des sciences (CAS) et a entamé les essais internationaux de phase III en novembre. De même, sur la base de la capacité de production actuelle de l'entreprise, elle pourrait atteindre une production annuelle de 300 millions de doses pour répondre aux besoins de 150 millions de personnes, une fois que le vaccin aura été approuvé.

Actuellement, le lancement du premier vaccin national contribuera largement à la prévention et au contrôle de la pandémie en Chine en hiver, saison pendant laquelle la population est plus sujette à l'infection par le coronavirus. En outre, il protégera les personnes les plus exposées au risque d'infection, telles que les travailleurs de la logistique de la chaîne du froid et le personnel des douanes, car les produits alimentaires importés et livrés par la chaîne du froid ainsi que les personnes entrant dans le pays sont les principales sources du coronavirus en Chine à l'heure actuelle. Bien que les personnes soient toujours soumises aux exigences de prévention et de contrôle du COVID-19, telles que le port de masques, après avoir été vaccinées, ces vaccins nationaux approuvés et en cours d'homologation pourraient contribuer efficacement à la lutte contre la propagation du coronavirus en Chine.

En outre, comme le gouvernement chinois a promis d'offrir les vaccins COVID-19 à d'autres pays, en particulier aux pays et régions en développement, ces développeurs de vaccins chinois acceptent également les commandes de vaccins des pays étrangers, ce qui leur permet de lutter plus facilement contre la pandémie. Industrial Securities [601377:CH] a cité des données selon lesquelles, d'ici 2021, la capacité cumulée mondiale dépasserait les 9 milliards de doses, la Chine devant dépasser les 2 milliards de doses. En novembre 2020, 16 pays et régions avaient commandé 500 millions de vaccins à la Chine.

Sources :

http://www.xinhuanet.com/politics/2020-12/31/c_1126931232.htm

https://finance.sina.com.cn/chanjing/cyxw/2020-12-31/doc-iiznezxs9960214.shtml

https://finance.sina.cn/2021-01-02/detail-iiznctke9844931.d.html

https://www.bbc.com/zhongwen/simp/science-55495307

http://www.xinhuanet.com/politics/2020-12/31/c_1126932380.htm

http://www.caixin.com/2021-01-03/101646186.html

http://www.caixin.com/2020-12-30/101644938.html

http://www.caixin.com/2020-12-31/101645379.html

https://www.thepaper.cn/newsDetail_forward_10608528

https://cn.nytimes.com/health/20201229/sinovac-covid-19-vaccine/

http://www.chinanews.com/gn/2021/01-04/9378559.shtml